Может ли человечество положить конец эпидемии ВИЧ? Этот вопрос был актуален с самого начала вспышки инфекции в 1980-х годах. Несмотря на усилия, эпидемия сохраняет свое глобальное присутствие: ежегодно регистрируется около 1,3 миллиона новых случаев заражения. Более того, достичь поставленной ООН цели искоренить ВИЧ/СПИД к 2030 году пока не представляется возможным.
Однако 2024 год стал переломным моментом, вселившим оптимизм в научное сообщество. Результаты двух клинических исследований нового препарата под названием ленакапавир показали его способность практически полностью предотвращать случаи заражения ВИЧ половым путем.
Эффективность ленакапавира вызвала такой резонанс, что журнал Science назвал его «Прорывом 2024 года», подчеркивая значимость разработки как важного шага в борьбе с ВИЧ/СПИДом на мировом уровне.
Как действует ленакапавир Создание этого препарата стало возможным благодаря многолетним исследованиям структуры капсидного белка ВИЧ, который играет ключевую роль в защите генетического материала вируса. Ленакапавир воздействует на этот белок, нарушая процесс репликации вируса и существенно снижая вероятность его передачи.
Новая альтернатива: меньше усилий, больше защиты Ленакапавир, вводимый в виде инъекций всего два раза в год, предлагает радикально новое решение по сравнению с привычными таблетками, такими как «Трувада», которые необходимо принимать ежедневно. Несмотря на высокую эффективность доконтактной профилактики (ДКП) в клинических условиях (99% защиты), на практике ежедневный прием лекарства может стать проблемой из-за забывчивости или неудобства.
Инъекционная форма ленакапавира значительно упрощает процесс профилактики, снижая количество действий, необходимых для защиты. Такой подход сближает ленакапавир с традиционными вакцинами, что делает его более удобным и доступным для людей.
Преодоление региональных барьеров Особую важность препарат приобретает для женщин в странах Африки к югу от Сахары, где эпидемия наиболее интенсивна, а ежедневный прием таблеток сталкивается с трудностями из-за стигматизации и социальных предрассудков.
Ближайшие шаги Ленакапавир уже используется в США для лечения устойчивых к другим препаратам форм ВИЧ с 2022 года, когда он был одобрен FDA. Однако клинические исследования PURPOSE 1 и PURPOSE 2 стали первыми, где препарат тестировался именно для профилактики.
Компания Gilead Sciences планирует использовать полученные данные для подачи международных заявок на одобрение препарата. Предполагается, что ленакапавир станет доступен на рынке в 2025 году.
Проблема стоимости Распространение ленакапавира на мировом уровне сталкивается с финансовыми барьерами. Чтобы препарат стал доступен, например, жителям Южной Африки, его цена не должна превышать 54 доллара в год на одного человека. Однако на 2023 год стоимость лечения ленакапавиром в США достигала 42 250 долларов в год. Для сравнения, таблетки ДКП могут стоить менее 4 долларов в месяц.
Для максимального воздействия препарата необходимо обеспечить его доступность для людей, находящихся в группе риска. Организация системной инфраструктуры, которая позволит широко применять ленакапавир, может существенно изменить ход эпидемии.
Перспективы Если доступ к препарату получат все нуждающиеся, уже через несколько лет можно будет значительно снизить темпы распространения ВИЧ. А там, где проводились клинические исследования, доступ к ленакапавиру должен стать приоритетом. Это справедливо не только с точки зрения этики, но и ради продолжения работы над инновационными методами борьбы с вирусом.
В долгосрочной перспективе массовое производство дженериков способно сделать препарат более доступным. Мы не можем позволить, чтобы этот значительный шаг в науке оказался недостижимым для тех, кто помогал в его создании и тестировании.
